Le Linee di indirizzo adottate dalla Commissione Regionale del farmaco (CoReFa) non possono promuovere l’impiego del farmaco biologico meno costoso avente un principio attivo diverso.

Seppure l’AIFA sia l’unico soggetto competente in tema di autorizzazione alla commercializzazione dei medicinali, indicazioni terapeutiche, criteri prescrittivi ed equivalenza terapeutica, la Regione ha comunque discrezionalità organizzativa e di scelta e può prevedere misure di razionalizzazione della spesa farmaceutica e, tuttavia, la predetta discrezionalità organizzativa riconosciuta alle Regioni non può essere intesa come autonomia rispetto a scelte che sono rimesse in via esclusiva alla competenza dell’AIFA, con particolare riguardo, rispetto a quanto di specifico interesse in questa sede, alla valutazione dell’equivalenza terapeutica tra due o più farmaci biologici o biotecnologici a base di principi attivi diversi....