CONSIGLIO di STATO - Brevetto Comunitario (puo' o deve il Ministero della salute , rifiutare l’autorizzazione all’immissione in commercio di un medicinale, chiesta a norma dell’articolo 9-bis del D.lgs. n. 178 del 29 maggio 1991, a difesa del brevetto vantato sullo stesso medicinale da altro soggetto ? ; ricostruzione del quadro normativo interno e comunitario)

Massima: Nella normativa comunitaria non appare disciplinato un obbligo dell’Autorità che rilascia l’autorizzazione a valutare se questa è chiesta per un prodotto protetto da brevetto o da certificato complementare di protezione. Tutte le direttive in materia di autorizzazioni in commercio rilasciate a livello comunitario, sono strettamente incentrate sulle caratteristiche dei medicinali, delle modalità della loro fabbricazione, conservazione, controllo e valutazione , senza preoccuparsi di stabilire un collegamento tra l’autorizzazione e l’esistenza di un brevetto.(www.dirittosanitario.net) sentenza N.3993/2004 DEPOSITATA IN SEGRETERIA 15 giugno 2004 R E P U B B L I C A I T A L I A N A IN NOME DEL POPOLO ITALIANO Il Consiglio di Stato in sede giurisdizionale (Sezione Quarta) ha...