Limiti e presupposti della incentivazione alla commercializzazione di farmaci biosimilari

Si è osservato che «i farmaci biotecnologici, proprio per la complessità e la natura dei processi di produzione, non sono mai pienamente identici, ancorché si basino su un medesimo principio attivo ed abbiano le stesse indicazioni terapeutiche. Infatti nel loro caso non si usa il termine “equivalente” (o “generico”), bensì “similare” o “biosimilare». Con la nota regionale oggetto di impugnazione, rilevato un “presunto scostamento in termini di spesa lorda x 1000 assistibili pesati/die”, sono state diramate indicazioni di comportamento che limitano le possibilità prescrittive e la rimborsabilità stessa del medicinale biologico - specialità medicinale originator della società...