CORTE di CASSAZIONE – ( annullata la sanzione di oltre 30.000,00 Euro irrogata al medico per violazione delle disposizioni sui “dispositivi medici” )

1 - al medico odontoiatra veniva contestata l’applicazione a tre pazienti di dispositivi odontoiatrici su misura omettendo di consegnare loro la dichiarazione di conformità CE predisposta dall'odontotecnico quale fabbricante. Tale obbligo di consegna ai pazienti del detto documento non risulta però imposto dal D.Lgs n. 46 del 1997, art. 23 che punisce solo l'immissione in commercio o la messa in servizio di dispositivi medici "privi della marcatura CE o dell'attestato di conformità". Il detto obbligo di consegna ai pazienti è stato previsto esclusivamente da una Circolare del Ministero della Salute contenente indicazioni e chiarimenti sull'attuazione della direttiva CEE 93/42 con riferimento agli adempimenti del settore odontoiatrico ed odontotecnico. 2 - Deve escludersi che una circolare...