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TAR Emilia Romagna – (autorizzazione all’uso off-label dei farmaci: i poteri delle Regioni al vaglio della Consulta)

20.06.2012 Giurisprudenza
In sintesi:
Il fatto Una azienda farmaceutica ha agito contro la deliberazione della Giunta regionale Emilia Romagna attraverso cui un certo medicinale autorizzato per il trattamento di prima linea dei pazienti con carcinoma del colon e del retto metastatico, é stato ammesso all'erogazione a carico del servizio sanitario regionale nelle indicazioni non autorizzate e non previste nel riassunto delle caratteristiche del prodotto, relative a trattamento di nuovi casi di degenerazione maculare legata all'età (DMLE), in base ad un protocollo che ne contempli l'uso "prevalente" rispetto al medicinale commercializzato dalla società ricorrente, autorizzato specificamente per il trattamento della D.M.L.E. L’azienda farmaceutica ricorrente ha censurato da più lati gli atti deliberativi della regione, tanto da...

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